2025年4月9日，荣昌生物宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（telitacicept，RC18）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的3期临床研究结果，以"最新突破性研究"口头报告形式亮相美国神经病学学会（AAN）年会。数据显示，泰它西普展现出卓越的疗效和安全性，为gMG患者带来新的治疗希望。

显著临床获益：98.1%患者日常生活明显改善

这项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究共纳入114例gMG患者（基线MG-ADL≥6分，QMG≥8分），按1:1随机分为泰它西普组和安慰剂组。24周双盲期结果显示：

• MG-ADL评分

  （评估日常生活能力）：泰它西普组较基线降低5.74分（vs 安慰剂组0.91分），MG-ADL评分改善≥3分的患者比例高达98.1%（vs 安慰剂组12%）

• QMG评分

  （评估肌力和耐力）：泰它西普组降低8.66分（vs 安慰剂组2.27分），QMG评分改善≥5分的患者比例达87%（vs 安慰剂组16%）

• 持续改善

  疗效从第4周开始显现，随时间推移持续增强，至24周达峰值

• 安全性优异

  总体不良事件发生率与安慰剂相当，感染发生率低于安慰剂组（45.6% vs 59.6%）

泰它西普是全球首个同时靶向BLyS和APRIL的双靶点融合蛋白，通过抑制过度活化的B细胞和浆细胞，减少致病性自身抗体的产生。该药已在中国获批系统性红斑狼疮（2021年）和类风湿关节炎（2024年）适应症，其治疗gMG的上市申请已于2024年10月获CDE受理并纳入优先审评，预计2025年二季度获批。

荣昌生物正在推进泰它西普治疗gMG的全球多中心3期临床试验，以进一步验证其在更广泛人群中的疗效。随着中国即将批准新适应症，泰它西普有望成为首个覆盖自身免疫疾病三大领域的国产创新生物药。