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市场速递

1）诺泰生物与中东药企Julphar达成战略合作，向其供应司美格鲁肽原料药

4月9日，诺泰生物公告，与中东知名药企Julphar PSC达成战略合作，将在阿联酋、卡塔尔、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中东和非洲地区22个国家就司美格鲁肽原料药供应与Julphar达成相关约定。

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资本信息

1）基石药业杨建新累计增持1045万股

4月9日，基石药业公告，CEO杨建新博士于4月2日至4月7日增持56万股。自2022年8月份以来，杨建新博士累计增持1045万股。

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医药动态

1）三生制药SSGJ-707注射液拟获突破性疗法认定

4月9日，据CDE官网，三生制药SSGJ-707注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2）鞍石生物PLB1004胶囊拟获突破性疗法认定

4月9日，据CDE官网，鞍石生物PLB1004胶囊拟获突破性疗法认定，适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。

3）艾威药业眼科新药获FDA授予孤儿药资格

4月8日，艾威药业宣布，美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎。

4）98.1%患者显著改善！泰它西普治疗全身型重症肌无力III期临床试验数据发布

4月9日，荣昌生物发布新闻稿表示，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告惊艳亮相。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。

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器械跟踪

1）万泰生物TB-IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署采购清单

4月9日，万泰生物公告，自主研发的结核感染T细胞检测试剂盒(体外释放酶联免疫法)(TB-IGRA检测试剂盒)，被纳入联合国项目事务署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采购清单。

2）沛嘉医疗YonFlow血流导向密网支架获批上市

4月9日，沛嘉医疗宣布，YonFlow血流导向密网支架获药监局批准上市。