近日,据绿叶制药(02186.HK)公告,集团自主研发的1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准,用于治疗抑郁症。 据临床前研究显示,若欣林对于5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)均具有再摄取抑制作用;另有PET/CT研究证实若欣林可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合,为其三重再摄取抑制作用再添强证。 若欣林的3期临床研究结果证实其能够全面、稳定的治疗抑郁症,显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复,而且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢。
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