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绿叶制药抗抑郁1类创新药获批上市
发布时间: 2025-04-10     来源: 健识局

 

近日,据绿叶制药(02186.HK)公告,集团自主研发的1类创新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准,用于治疗抑郁症。


根据《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书的数据,目前中国有约9500万抑郁症患者,其中18岁以下的患者占比30.28%,超过2800万人。此外,50%的抑郁症患者为学生群体,显示出年轻人群的抑郁问题尤为突出

据临床前研究显示,若欣林对于5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)均具有再摄取抑制作用;另有PET/CT研究证实若欣林可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合,为其三重再摄取抑制作用再添强证。


若欣林的3期临床研究结果证实其能够全面、稳定的治疗抑郁症,显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复,而且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢。

 

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