1. 国际临床数据亮点

礼来早在2013年便启动Bimagrumab的临床研究。2024年公布的II期试验显示，Bimagrumab在脊髓性肌萎缩症（SMA）患者中显著增加肌肉体积（较基线提升12.3%），且耐受性良好。此外，针对肥胖合并肌少症的III期试验（RESURGENCE研究）显示，患者瘦体重增加8.5%，脂肪量减少6.2%，提示其“增肌减脂”的双重潜力。

2. 中国市场的战略意义

礼来近年在中国加速布局代谢、肿瘤及免疫疾病领域。以替尔泊肽为例，该药已在中国获批2型糖尿病和肥胖适应症，并递交了阻塞性睡眠呼吸暂停、心力衰竭等第四、第五项上市申请。Bimagrumab的IND申请进一步体现了礼来对中国罕见病及代谢疾病市场的重视，与Nectin-4靶向ADC药物LY4052031（2025年3月获批临床）形成管线互补。

1. 同类在研药物对比

• 礼来Bimagrumab：靶向ActRII，适应症覆盖肌肉萎缩、肥胖伴肌少症，临床数据积累较深。

• 阿斯利康/拜耳Domagrozumab：靶向肌肉生长抑制素，II期试验因疗效不足终止，但针对杜氏肌营养不良的研究仍在推进。

• 辉瑞PF-06252616：抗肌生长抑制素抗体，II期试验显示对SMA患者运动功能改善有限，研发进度滞后。

2. 差异化优势

Bimagrumab的独特之处在于其“增肌减脂”的双效机制。相较于GLP-1类药物（如替尔泊肽）仅侧重减重，Bimagrumab可能更适用于需要改善肌肉功能的代谢性疾病患者。