阿斯利康与第一三共（Daiichi Sankyo）日前共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在欧盟获得批准，作为单药用于治疗不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2极低表达的乳腺癌成人患者，这些患者至少接受过一种内分泌疗法治疗转移性癌症，且被认为不适合接受内分泌疗法作为下一线治疗。

欧盟委员会的批准基于3期临床试验DESTINY-Breast06的结果，该试验结果已发表于《新英格兰医学杂志》。在该试验中，对于未接受化疗的HR阳性、HER2低表达转移性乳腺癌患者，Enhertu与化疗相比将患者疾病进展或死亡风险降低38%（HR=0.62；95% CI，0.52–0.75；p<0.0001），Enhertu组的中位无进展生存期（PFS）为13.2个月，而化疗组为8.1个月。

在总体试验人群中（包含HER2低表达或HER2极低表达转移性乳腺癌患者），随机接受Enhertu治疗的患者中位PFS为13.2个月，而随机接受化疗的患者为8.1个月（HR=0.64；95% CI，0.54–0.76；p<0.0001）。在一项探索性分析中，HER2低表达与HER2极低表达患者的结果一致。

Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子，与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。