当地时间4月4日,特朗普政府宣布不会认可拜登政府提出的扩大美国政府医保Medicare肥胖药物覆盖范围的规则。这一决定引发了制药行业、医疗界以及患者群体的广泛关注,其背后涉及复杂的政策考量、市场影响以及对肥胖治疗理念的分歧。
2024年,拜登政府提出这一规则,旨在将Medicare和Medicaid的覆盖范围扩展到用于治疗肥胖的药物,如诺和诺德(Novo Nordisk)的司美格鲁肽Wegovy和礼来(Eli Lilly)的替尔泊肽Zepbound。这一提议原本有望使数百万肥胖患者受益,同时为制药公司带来数十亿美元的新增销售额。根据估计,该规则将在未来几年内使Medicare额外覆盖340万成年人的肥胖药物治疗。
然而,这一提议也引发了对联邦支出增加的担忧。据预测,扩大覆盖范围可能导致Medicare支出增加250亿美元,Medicaid支出增加150亿美元。
成本问题是一方面,另一方面是标榜MAHA(让美国再次健康)的新政府在应对肥胖等慢性病的政策思路截然不同。卫生部长小肯尼迪曾多次对GLP-1类减肥药物表示质疑。他在参议院确认听证会上称些药物为“奇迹药物”,同时认为其成本高昂且存在多种不良副作用。他一贯倾向于通过生活方式干预来解决肥胖问题,而不是依赖药物治疗。Medicare目前仅在药物被用于治疗其他符合条件的疾病(如降低心血管风险)时覆盖肥胖药物,且明确排除了单纯用于减肥的情况。特朗普政府认为,维持现有政策的稳定性是必要的,尤其是在缺乏进一步分析和利益相关者参与的情况下。
这一决定对制药行业的冲击立竿见影。礼来和诺和诺德的股价在4月4日收盘后下跌。药企寄希望于新任美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)主任Mehmet Oz,后者曾对肥胖药物的益处表示赞赏。未来,特朗普政府可能会继续评估肥胖药物的覆盖范围。CMS表示,可能会根据药物的潜在益处、更新的适应症、相关成本以及对利益相关者(如州Medicaid机构)的影响来考虑未来的政策选项。此外,药企和患者权益团体可能会继续推动国会通过立法,允许Medicare覆盖减肥药物,毕竟这一努力已经持续了十多年,且关系到数以十亿美元计的市场销售。
据网络检索数据,作为GLP-1药物代表的司美格鲁肽,2020年销售额还只有35.29亿美元,2024年却已达到292.96亿美元,只用了五年时间便赶上K药走了十年的路,不出意外将提前锁定2025年全球“药王”。销售额中,降糖版的注射(Ozempic)及口服(Rybelsus)剂型分别贡献了174.66亿美元、33.82亿美元,同比增幅均为26%。而主要增长贡献来自于2021年上市的减重版(Wegovy),同比增幅则达到了86%,销售额达到84.48亿美元。
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