4 月 1 日,和誉医药宣布,默克已根据双方于 2023 年 12 月签订的授权协议,行使匹米替尼 (ABSK021) 全球商业化选择权,行权费用为 8,500 万美元。
2023 年 12 月,和誉医药与默克就 CSF-1R 抑制剂匹米替尼订立独家许可协议。根据协议条款,默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾地区所有适应症进行商业化的独家授权,并拥有全球商业化权利的独家选择权。
默克现已行使前述选择权,因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。
和誉医药已于 2024 年 2 月收到了一次性、不可退还的首付款 7,000 万美元,并已有权额外收取行权费 8,500 万美元。此外,默克亦可选择在若干条件下共同开发匹米替尼的其他适应症。和誉医药可收取最多 6.055 亿美元的款项,包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及实际年净销售额的两位数比例销售提成。
匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子 CSF-1R 抑制剂。该药在全球 III 期 MANEUVER 研究中针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的积极顶线结果已于 2024 年 11 月发布。
MANEUVER 研究达到了主要终点,匹米替尼组第 25 周的客观缓解率(ORR)达 54.0%,而安慰剂组为 3.2%(p<0.0001)。
每日一次口服匹米替尼的耐受性良好,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例非常低,且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。
学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..