近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）宣布与默沙就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）达成独家许可协议。根据协议条款，恒瑞医药将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款，并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于HRS-5346的净销售额的销售提成。该交易的交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。该交易预计于2025年第二季度完成交割。Lp(a)是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）样颗粒，具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。Lp(a)水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超14亿人的Lp(a)升高。高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素，也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。HRS-5346是一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂，目前正在中国进行2期临床试验。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示：心血管疾病在全球存在巨大未满足的临床需求。我们很高兴与心血管领域全球领军企业默沙东达成战略合作，让恒瑞心血管创新药服务全球患者。相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局，将加速推动HRS-5346的研发进程，未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士表示：血液中Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病的明确风险因素，影响全球多达五分之一的成年人，“HRS-5346是一种在研的口服小分子Lp(a)抑制剂，将有力拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”
