Candel Therapeutics公司今日公布了在研疗法CAN‑2409,在治疗III/IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2a期临床试验的最终生存数据。在对免疫检查点抑制剂(ICI)应答不足的患者群体中,接受2个疗程CAN‑2409治疗的46名可评估患者的中位总生存期(mOS)为24.5个月。在基线时虽接受ICI治疗但病情进展的患者群体中,其mOS为21.5个月。相比之下,在其他研究中,对ICI治疗无效且接受标准治疗(如多西他赛化疗)的患者mOS为9.8–11.8个月。
CAN-2409是Candel公司的潜在“first-in-class”在研免疫疗法。它是一种复制缺陷的现货型腺病毒,可将表达单纯疱疹病毒胸苷激酶(HSV-tk)的转基因递送入患者肿瘤,从而诱导个体化的抗肿瘤免疫反应。HSV-tk是一种酶,可局部将口服药物valacyclovir转化为有毒代谢物acyclovir。该候选疗法通过直接注射到肿瘤组织内,可杀死局部的肿瘤细胞,导致微环境中肿瘤特异性新抗原的释放,进而激活全身的抗肿瘤免疫反应。CAN-2409有潜力治疗多种实体瘤类型,先前已有多项临床前和临床研究显示了单药治疗以及与标准放疗、手术、化疗和免疫检查点抑制剂联合治疗的积极活性。
研究数据还显示,在尽管接受ICI治疗但病情进展的患者中,有37%在接受CAN‑2409治疗后两年仍存活。并且生物标志物研究显示,与鳞状组织学患者相比,非鳞状NSCLC患者在接受CAN‑2409后呈现更强的免疫学及临床应答,且该人群的mOS改善至25.4个月。
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