3月26日（当地时间），强生（Johnson & Johnson）宣布将在4月份召开的美国神经病学学会（AAN）2025年会中公布其FcRn单抗Nipocalimab治疗重症肌无力（gMG）III期临床（Vivacity-MG3）长期结果。Vivacity-MG3研究（NCT04951622）旨在评估持续疗效和安全性。对正在接受的SOC疗法应答不充分（MG-ADL≥6）的自身抗体阳性或阴性的199例成人gMG患者（其中153例抗体阳性）进入24周安慰剂对照双盲研究阶段，1：1接受Nipocalimab+SOC（30mg/kg IV，负荷剂量，随后每两周15mg/kg）或安慰剂+SOC。
研究主要终点为自身抗体阳性患者22、23、24周MG-ADL（MG日常生活质量量表）分较基线变化。关键次要终点包括QMG（重症肌无力定量评分）。长期安全性和有效性来自开放标签研究（OLE）。
其次，Nipocalimab组QMG3≥16周和20周患者较安慰剂组的优势比（OR）分别为4.31（95%CI：1.93-9.66）、4.53（95%CI：1.93-10.62）。
137例自身抗体阳性患者从双盲研究阶段进入OLE阶段，接受Nipocalimab+SOC治疗，OLE研究24周、48周的MG-ADL总分较双盲研究基线变化分别为【LS（SE）】：-5.73（0.401，n=81）、-5.97（0.681，n=37）。
Nipocalimab（尼卡利单抗）是一款潜在“best-in-class”靶向新生儿Fc受体（FcRn）单抗，通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。
