NMPA：两款1类创新药获批！ - 四川省医药保化品质量管理协会

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NMPA：两款1类创新药获批！
发布时间: 2025-03-31 来源: 蒲公英Ouryao

来源：国家药监局编辑：清风

2025年03月27日，国家药监局批准了两款1类创新药上市，分别为1类创新药艾考磷布韦片、用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，1类创新药玛舒拉沙韦片用于治疗单纯性甲型和乙型流感。

1类创新药艾考磷布韦片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药艾考磷布韦片（商品名：东英贺），该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

1类创新药玛舒拉沙韦片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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