截图来源:CDE官网
DB-2304是映恩生物自主研发的靶向BDCA2这一浆细胞样树突状细胞(pDC)特异靶点的ADC产品。它通过抗体和新型载荷两个免疫调控机制的协同作用,能够在实现高效免疫调节的前提下减少传统糖皮质激素系统暴露,实现更好的治疗效果和安全性。
2023年,这款免疫调节型ADC产品DB-2304的概念验证研究结果发表于风湿病领域知名期刊《风湿病学》(Rheumatology)。结果显示,DB-2304分子能够靶点依赖地递送小分子免疫抑制剂。相比较于抗BCDA2单抗,BDCA2-ADC分子具有更强的抑制pDC以及外周血细胞I型干扰素分泌的能力。除了抑制I型干扰素分泌外,BDCA2-ADC更能高效广谱地抑制其它炎症因子的分泌,并负调控SLE疾病严重性相关的干扰素效应基因组(IRG signature)。
在2024年美国免疫学家协会(AAI)年会上,映恩生物还以重要壁报形式公布了DB-2304临床前研究结果。研究表明,作为一款靶向BDCA2靶点的免疫调节型ADC,DB-2304除了具备抗体本身的治疗效果外,更叠加了小分子免疫抑制剂的强效调控效果,通过抗体端实现了靶点特异递送。在降低小分子免疫抑制剂系统暴露的同时,更高效广谱地抑制其它炎症因子的产生。映恩生物认为,该产品有希望成为首款针对系统性红斑狼疮(SLE)的ADC。
根据ClinicalTrials官网,映恩生物此前于2024年已经在澳大利亚启动了DB-2304的1期临床研究,评估该产品针对健康成人和系统性红斑狼疮成人参与者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。本次该产品在中国获批临床,意味着其将于不久后启动中国临床研究。
学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..