3月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,恒瑞医药1类新药SHR0302(硫酸艾玛昔替尼片)上市申请已获得批准,该品种适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。根据恒瑞医药公开资料,这是该公司自主研发的JAK1抑制剂。
截图来源:NMPA官网
强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的、以中轴关节慢性炎症为主的自身免疫性疾病。AS主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和强直。目前AS是治疗目标是缓解症状和体征、恢复功能、防止关节损伤、提高患者生活质量、防止脊柱疾病的并发症。
JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT信号传导通路,可直接或间接阻断多种强直性脊柱炎相关细胞因子信号转导,达到抑制炎症、缓解疾病的目的,被认为是近年来治疗AS的有效方法。其中JAK1抑制剂的选择性更高,因此它的疗效和潜在的副作用更少。
艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂。它可抑制JAK1信号传导,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,并减少由于JAK2抑制引起的贫血等副作用。
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