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第十一批集采在即,全身用抗感染药为国采主力军。米内网数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端化药全身用抗感染药物销售额超过630亿元,同比下滑17.45%。品牌TOP10中,辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、西南药业的注射用头孢唑肟钠位列前三。全身用抗感染药已有84个品种纳入国采,16个品种备战第十一批集采,倍特、齐鲁、正大天晴等企业多个品种在列。
抗感染药半年销售630亿元,TOP10品牌曝光
米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化药全身用抗感染药物销售额接近1400亿元,同比增长3.27%;2024H1其销售额超过630亿元,同比下滑17.45%。
从治疗类别上看,全身用抗感染药物涉及4个治疗亚类,其中全身用抗细菌药销售额遥遥领先,占据的市场份额高达79.34%;全身用抗病毒药位列第二,市场份额接近13%;全身用抗真菌药、抗分枝杆菌药分别位列第三、第四。
目前全身用抗感染药物临床剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂、吸入剂等。其中,注射剂销售额领跑,占据的市场份额超过71%;片剂销售额排名第二,占比超过15%。
化药全身用抗感染药物销售额TOP10品牌中,辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)位列第一,2024H1销售额超过26亿元;东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒位列第二,销售额接近13亿元;西南药业的注射用头孢唑肟钠、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠、Vancocin的注射用盐酸万古霉素分别位列第三、第四、第五,销售额均超过8亿元。
84个品种已集采!85亿大品种陨落,这个注射剂暴涨
在国家已开展的九批十轮化药集采中,全身用抗感染药物分别有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个、10个品种被纳入其中,合计84个品种(以通用名计,不含落标品种),是纳入国采品种数最多的治疗大类。
84个品种中,全身用抗细菌药是主力军,累计61个品种被纳入集采;全身用抗病毒药有11个品种,全身用抗真菌药有8个品种,抗分枝杆菌药有4个品种。从剂型上看,注射剂有42个、口服常释剂型有34个。
多个品种集采后销售额持续下滑。头孢呋辛酯口服常释剂型、替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型、恩替卡韦口服常释剂型是第一批集采品种,于2019年3月执行集采结果。这三个品种集采后市场不断萎缩,且下跌趋势仍在延续。
米内网数据显示,头孢呋辛酯口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售额从2018年的超过20亿元下滑至2022年的不足8亿元,2023年销售额有所回升,但2024H1再现下滑;替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型2019年销售额接近16亿元,经过一番调整后2023年销售额已不足5亿元;恩替卡韦口服常释剂型从2018年的接近85亿元下滑至2023年的超过14亿元。
左氧氟沙星氯化钠注射液是第五批集采中标品种,于2021年10月执行集采结果。米内网数据显示,左氧氟沙星氯化钠注射液2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过5亿元,同比下滑16.72%,2021-2023年分别增长40.50%、78.75%、41.35%,2023年销售额已接近20亿元。
16个品种备战国采,45亿大品种承压
2025年1月17日,国家医保局召开新闻发布会,其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。据网传消息,近日某会议上提到国采第十一批,快要到准备产品遴选阶段。
除了已纳入国家集采的品种,目前全身用抗感染药物还有16个品种已满足集采门槛,符合申报资格企业数达7家及以上,有机会被纳入接下来的第十一批集采。
16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过176亿元。其中,6个药品销售额超过10亿元,头孢唑肟注射剂销售额接近45亿元,亚胺培南西司他丁注射剂销售额超过30亿元,奥司他韦颗粒剂销售额接近30亿元,万古霉素注射剂、苯唑西林注射剂销售额均超过20亿元。
从竞争格局上看,头孢唑肟注射剂符合条件企业多达30家,竞争日趋激烈;头孢他啶阿维巴坦注射剂符合条件企业有14家,特地唑胺口服常释剂型、拉米夫定口服常释剂型、林可霉素注射剂符合条件企业均为11家;11个品种竞争企业低于10家,厄他培南及万古霉素注射剂、恩曲他滨丙酚替诺福韦口服常释剂型符合条件企业均为7家。
从过评企业上看,5家企业各有4个过评品种在列,具体为倍特药业、石药集团、上海迪赛诺、正大制药、复星医药;科伦药业、四川制药、瑞阳制药、华北制药等4家企业各有3个过评品种在列。
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