通知原文

• 谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）
• 乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）
• 色氨酸（登记号：Y20190009135）
• 苯丙氨酸（登记号：Y20190009095）
• L-缬氨酸（登记号：Y20190009077）

• 暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。　　
• 上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。　　
• 上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行；
• 已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。