来源:CDE 官网
戈利木单抗是靶向 TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α,阻断 TNF-α与其受体 TNFR 结合,从而抑制 TNF-α的活性。目前全球仅有戈利木单抗原研药(强生公司开发)获批。
BAT2506 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲 EMA 生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。该药已完成针对银屑病关节炎的全球(含中国) III 期临床研究,此前欧洲 EMA 已受理其上市申请。在国内,原研之外,目前仅有百奥泰的戈利木单抗生物类似药报产。
2025 年 2 月,百奥泰已与 Intas Pharmaceuticals 签署授权许可及商业化协议。百奥泰将负责 BAT2506 的研发、生产以及商业化供应,Intas 公司将通过其美国子公司 Accord BioPharma 负责 BAT2506 在美国市场的商业化。此项合作总金额最高至 1.645 亿美元,其中包括 2100 万美元首付款、累计不超过 1.435 亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
此外,百奥泰还在其它国家和区域开展 BAT2506 注射液的商业化进程。此前,百奥泰已与 STADA Arzneimittel 就 BAT2506 签署了在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占商业化权益。此外,百奥泰还与 Pharmapark LLC 就 BAT2506 签署了在俄罗斯和其他独联体国家市场的独家分销权及销售权。
协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..