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市场速递

1）智康弘义与默沙东达成抗肿瘤临床研究合作

3月14日，智康弘义宣布，已与默沙东达成临床试验合作协议，将在全球范围内开展一项针对局部晚期或转移性实体瘤患者的1/2期临床试验，以评估智康弘义的CDH3 ADC药物BC3195与默沙东帕博利珠单抗联合用药的效果。

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资本信息

1）和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权，总价44.8亿元

3月14日，和黄医药公告，拟向金浦投资出售上海和黄药业35%的股权，交易总金额34.83亿元，拟向上海医药出售上海和黄药业10%的股权，交易总金额9.95亿元，合计总金额为44.78亿元。

2）平安健康上市后首次实现年度盈利

日前，平安健康发布2024年财报。报告期内，公司实现营收48.08亿元，同比增长2.9%；调整后净利润1.58亿元，实现扭亏为盈，这也是平安健康上市后首次实现年度盈利。

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医药动态

1）炎明生物PTT-936口服冻干粉获临床许可

3月14日，据CDE官网，炎明生物PTT-936口服冻干粉获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）信达生物信必敏获批，填补甲状腺眼病治疗空白

3月14日，信达生物宣布，IGF-1R抗体信必敏®获批，获用于治疗甲状腺眼病。信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，将重塑甲状腺眼病的治疗标准。

3）罗氏PI3Kα抑制剂在华获批上市

3月14日，罗氏宣布，伊那利塞在华获批上市，联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药PIK3CA突变、激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂。

4）正大天晴派安普利单抗获批第4项新适应症

3月14日，据NMPA官网，正大天晴派安普利单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）。这是派安普利单抗获批的第4项新适应症。

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器械跟踪

1）微创心脉分支型主动脉覆膜支架系统获注册许可

3月14日，据NMPA官网，微创心脉分支型主动脉覆膜支架系统获注册许可。

2）励楷医疗颅内血栓抽吸导管获注册许可

3月14日，据NMPA官网，励楷医疗颅内血栓抽吸导管获注册许可。

3）通桥医疗血流导向密网支架获注册许可

3月14日，据NMPA官网，通桥医疗血流导向密网支架获注册许可。