全球生物医药领域的创新药物研发为疾病治疗带来了革命性突破。然而,关于美国在推动全球医药创新中所承担的角色,争议日益增多。这一问题常被称为“搭便车”(Freeloading),美国一些人士用它来指责一些国家不仅在国防安全上依赖美国,还在新药研发领域依赖美国市场。美国消费者和联邦政府通常需为药品支付更高的价格,而其他国家的政府则通过协商降低药品价格或实施价格管制来减轻负担。
早在2003年,时任美国药监局(FDA)局长的马克·麦克莱伦(Mark McClellan)在首届国际仿制药研讨会(First International Colloquium on Generic Medicine)上就曾指出,美国承担了全球新药研发的大部分成本,并对欧洲的药品价格管制提出批评,认为其他高收入国家应为药品研发支付更多费用。
近日,前路易斯安那州州长、曾任美国卫生部助理部长的鲍比·金达尔(Bobby Jindal),与现任“美国优先政策研究所”(America First Policy Institute)健康美国中心副主任的查理·卡泰比(Charlie Katebi)联名发表观点,强调美国不应承担大部分药物研发成本。他们指出,当其他国家系统性地降低药品费用支出时,全球范围内的药品研发和创新都会受到影响。
放开药价对全球都有好处?智库支招美政府
文中指出,其他高收入国家通过其医疗系统与制药公司谈判,获得大幅折扣。数据显示这些国家支付的药品费用平均仅为美国的24%。仅在2018年,价格管制使得在其他高收入国家的药品销售额减少了77%,达到2540亿美元。这种“搭便车”行为使这些国家能够享受美国药物创新的成果,却无需承担相应的研发成本。
作者认为,尽管“搭便车”对其他国家有政治吸引力,但这也直接损害了美国的健康利益。研究表明,全球药品销售额每增加25亿美元,就能激励制药公司为特定疾病开发一种新药。然而,当其他国家系统性地压低药品价格时,全球市场缩小,导致制药公司减少新药研发,最终使患者因缺乏创新疗法而陷入困境。
如果其他国家按照市场价格支付药品费用,制药公司将能够投入更多资金用于研发和生产新药。2018年的一项研究估计,若取消发达国家的药品价格管制,到2030年,制药公司每年将多研发8至13种新药,可能使全球平均寿命延长近一年。
除了强调问题所在,该文还为美国政府支招,提出两项举措:
利用Medicare施压:这些政策在特朗普的第一任期内首次提出,旨在根据其他高收入国家的药品价格,限制美国联邦医疗保险计划(Medicare)对某些药品的支付金额。一旦美国的药品价格与其他国家对齐,制药公司将无法继续依赖美国市场资助研发,从而迫使它们终止与低价国家的优惠协议,确保这些国家支付更高的价格以支持药物创新。
通过贸易手段施压:白宫还可以利用美国贸易代表办公室(USTR)向其他国家施压,要求其放弃“搭便车”行为。历史上,USTR曾通过贸易政策手段推动其他国家调整贸易策略。尽管相关政策的执行效果存在争议,但贸易工具可以在国际谈判中发挥重要作用。类似地,USTR可以通过贸易谈判或政策工具,推动其他高收入国家提高对药品研发的成本分担,从而支持全球医药创新的可持续发展。
全球各国均存在不同程度的药价管制
确保药品的可及性、可负担性一直是各国,包括高收入国家在内的主要关切,并将持续面临挑战。
2015年,世界卫生组织(WHO)发布了《国家药品定价政策指南》,旨在帮助各国,特别是中低收入国家,制定适合的药品定价策略。该指南于2020年更新,涵盖了10种定价策略,包括外部参考定价、招标与谈判、集中采购等。此外,近期发表的一篇综述文章《国际药品支出管理经验》(International Experience in the Management of Pharmaceutical Expenditure: A Narrative Literature Review)对国际药品费用管理的实践进行了系统性整理,除定价和报销策略外,还探讨了影响处方者和患者行为,以及规范行业实践的措施。然而,这些方法的有效实施往往需要强有力的政治支持以及相关领域技术专家的充分参与。
一直以开放药品市场自居的美国也在各方压力下迈出了第一步。2022年,美国国会通过了《通胀削减法案》,该法案首次允许联邦医疗保险就部分品牌处方药的价格进行谈判,旨在减少美国消费者和政府在药品价格上的过度负担。相比之下,其他国家在药品价格管制方面已积累了较为成熟的经验。哈佛大学和斯坦福大学的学者曾发表文章《国际药品价格谈判框架的对比分析》(A Comparative Analysis of International Drug Price Negotiation Frameworks),详细对比了包括加拿大、法国、英国在内等8个发达国家的药品价格谈判框架,旨在为美国的药品价格谈判提供借鉴。
特朗普长期诟病西方盟友和世界各国在关税和安全支出上占美国“便宜”。同样,对于美国人支付高昂的药品费用,而其他发达国家却支付低得多的价格,他也明确“表示遗憾”。他将采取何种政策,是进一步控制药价,还是如智库建议那样向各国施压,颇受业界关注。
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