临床数据未达预期或是终止合作的主要原因。
Genmab在本周披露的数据显示,在84名平均分成两组的患者中,HexaBody-CD38的ORR为55%,而daratumumab组为52%。GEN3014在I/II期临床试验中表现出较高的严重治疗相关不良事件(TEAE)发生率。尽管其总缓解率(ORR)与达雷妥尤单抗相当,但GEN3014的3级及以上TEAE发生率高达73.3%,远高于达雷妥尤单抗组的18.6%。此外,GEN3014组因TEAE导致的治疗中断率高达51.1%,而达雷妥尤单抗组仅为4.7%。这些数据表明,尽管GEN3014在某些方面表现出潜力,但其安全性问题可能限制了其进一步开发的价值。
此外,CD38靶点竞争早已今时不同往日。市场上,赛诺菲的isatuximab已获批上市,BCMA靶向疗法(如CAR-T、双抗)的崛起进一步分流了MM治疗市场。HexaBody-CD38若无法在疗效或适应症上显著突破,可能面临商业化风险。
更宏观的层面上,随着双抗、ADC等新技术的发展,传统单抗面临升级压力。HexaBody-CD38的HexaBody技术虽增强抗体效应,但其临床转化能力仍需验证。未来,CD38靶向疗法可能更适合聚焦于联合用药或细分患者群体。
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