GEN3014 是新一代的 CD38 特异性 IgG1 单抗,结合了 Genmab 专有的 HexaBody 技术,旨在通过高效的 CDC 和其他 Fc 介导的效应功能诱导抗肿瘤活性。
2019 年 6 月,Genmab 和强生就 GEN3014 达成全球许可和选择权协议。根据协议,Genmab 将完成 GEN3014 针对多发性骨髓瘤和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的概念性验证研究。根据研究结果,强生可以行使选择权,并获得开发、生产和商业化 GEN3014 的全球许可。如果选择继续研发,Genmab 将获得 1.5 亿美元期权行使费,并可能获得高达 1.25 亿美元的里程碑付款,以及未来的销售分成。
Genmab 启动了一项 I/II 期开放标签多中心试验(3014-01),旨在评估 GEN3014 作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和其他血癌患者的安全性和初步疗效。该研究的 II 期扩展 B 部分评估了静脉注射 GEN3014 与皮下注射达雷妥尤单抗对未接受过抗 CD38 抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的客观缓解率(主要终点)。
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