特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者的生理和心理健康遭受严重影响,为家庭和社会带来沉重压力。因其具有慢性、复发性、异质性强的特点,患者常深陷“复发-缓解-复发“的长期疾病困扰中,而兼顾快速症状控制、长期安全稳定的全病程管理目标,一度成为临床医生面临的挑战。
2022年,以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂在中国上市。作为新药上市的“必经之路“,3期研究试验验证了药物对目标患者的治疗作用及安全性。尽管其被认为是评价药物有效性和安全性的金标准,创新药在中国真实世界环境下的疗效及安全性的表现也备受关注。真实世界研究通过收集和分析药物在真实医疗环境中的使用数据,为临床医生提供更贴近临床的药物疗效和安全性评估,为促进临床决策优化和个体化治疗实践提供科学依据,帮助医患双方做出更科学的治疗决策,提升疾病管理和治疗信心。
作为特应性皮炎领域的重要成果,阿布昔替尼在本次AAD大会发布了9项研究数据更新,涵盖患者瘙痒、皮损、生活质量及药物安全性等多个维度内容。其中,全球已发表的阿布昔替尼真实世界研究AHEAD中期结果迎来国际首发。AHEAD研究是一项大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究,旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的人群特征、疗效及治疗模式。
此次中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心接受阿布昔替尼治疗的患者。结果显示,阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球3期试验结果一致。第2周,近6成患者实现瘙痒症状缓解,近3成患者实现PP-NRS0/1应答。同时,61.6%的患者在治疗第12周实现较基线75%程度的皮损改善。近4成的患者实现研究者总体评分(IGA)成功。
阿布昔替尼JADE系列研究成果也将同步亮相,将进一步增加其在改善AD患者瘙痒、皮损,提升生活质量等方面的疗效获益证据,多维度补充近5年的长期安全性证据,有助于提升临床决策的精准性及患者用药安全。
参考资料:
[1]全球最大JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD及JADE系列数据国际亮相. Retrieved Mar 8, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/UMNxVYu2lbpWIpW5CB09_A
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