3 月 9 日，诺诚健华宣布，在正在召开的 2025 年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）上，该公司以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布了其自主研发的新型 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 II 期临床数据。

ICP-488 是一种口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂，可通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。该药目前正在国内开展治疗斑块状银屑病的 Ⅲ 期临床。

本次公布的是一项随机双盲安慰剂对照 II 期临床试验，旨在评估 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。

研究结果表明，ICP-488 在每天一次（QD）6 毫克和每天一次 9 毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效，且展现出良好的安全性和耐受性，为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。  

129 例银屑病患者按 1:1:1 比例随机分为三组，接受 12 周治疗：6 毫克 QD 组、9 毫克 QD 组和安慰剂组。主要终点为第 12 周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少 75%（PASI 75）的患者比例。  

• 第 12 周时，每天一次 6 毫克剂量组和每天一次 9 毫克剂量组的 PASI 75 的应答率分别为 77.3% 和 78.6%，与安慰剂组的 11.6% 相比，具备显著的统计学差异（p<0.0001）。

• 这两个剂量组 PASI 90 的应答率分别达到 36.4% 和 50.0%，也显著高于安慰剂组（0%）；静态临床医生整体评估（sPGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）的应答率分别为 70.5% 和 71.4%，也显著高于安慰剂组（9.3%）。

• 治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。