阿斯利康(AstraZeneca)公司今日宣布,3期临床试验MATTERHORN获得积极顶线结果。其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)与标准治疗FLOT(fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin和docetaxel)联用的围手术期治疗方案,在无事件生存期(EFS)这一主要终点上表现出统计学显著且具有临床意义的改善。患者在手术前接受了Imfinzi联合化疗的新辅助治疗,随后手术后接受Imfinzi联合化疗,最后进行Imfinzi单药治疗。该试验评估了这一方案与单纯围手术期化疗相比在可切除、早期及局部晚期(II期、III期、IVA期)胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者中的疗效。
在此前报告的关键性次要终点病理学完全缓解率(pCR)的中期分析中,Imfinzi组合治疗方案的pCR率与单纯新辅助化疗相比,提高两倍以上(19%比7%,p<0.00001)。
对于次要终点总生存期(OS),在本次中期分析中观察到Imfinzi治疗方案呈现出明显优势趋势。试验将继续对患者进行随访,并在最终分析中正式评估OS。详细数据将在即将召开的医学会议上公布,并与全球监管机构共享。
Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合,阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。
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