日前，知名数据分析和研究公司GlobalData公布了全球前20名生物医药公司榜单。在这份名单中，礼来、强生和艾伯维位居前三。药明康德内容团队将为各位读者朋友们整理这些药企在2024年取得的进展，以及在近日所公布的研发成果。

礼来（Eli Lily and Company）

礼来公司在2024年的大幅增长与重磅药物tirzepatide的开发紧密相关。它已经获得FDA批准（商品名Zepbound），用于帮助肥胖或超重成年患者减轻体重。2024年，Zepbound还获得FDA的批准用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况，成为治疗这一患者群体的首个获批处方药物。在2025年，tirzepatide用于治疗射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者的适应症有望获得美国FDA的批准，在3期临床试验中它显著降低了伴有HFpEF的肥胖患者出现恶化心衰事件的风险。此外，其下一代口服减肥疗法orforglipron在2型糖尿病和肥胖症患者中进行的两项3期临床试验有望公布结果，并支持递交监管申请。

强生（Johnson & Johnson）

2024年，强生公司的EGFR/MET双特异性抗体Rybrevant斩获多项监管批准。美国FDA批准它与第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂Lazcluze联用，一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。它与标准化疗构成的组合疗法也获得FDA的批准治疗经治NSCLC患者。其重磅IL-23抑制剂Tremfya获批治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在2025年，其靶向新生儿Fc受体的潜在重磅疗法nipocalimab有望获批治疗全身性重症肌无力。该公司已启动向美国FDA提交TAR-200的新药申请（NDA），用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）伴原位瘤患者。

艾伯维（AbbVie）

艾伯维在2024年完成了对ImmunoGen和Cerevel Therapeutics的收购，进一步拓展了其肿瘤学和神经科学的研发管线。收购ImmunoGen获得的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere已获FDA的完全批准，用于治疗经治叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。在2025年，其JAK抑制剂Rinvoq用于治疗成年巨细胞动脉炎（GCA）的监管申请有望获批。潜在“first-in-class”抗体偶联药物telisotuzumab vedotin有望获批治疗c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。

诺和诺德（Novo Nordisk）

诺和诺德旗下GLP-1药物治疗的全球患者人数在过去3年里提高了接近3倍。其重磅疗法Ozempic（即司美格鲁肽）进一步扩展使用范围，近日获FDA批准用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭（终末期肾病）以及心血管疾病导致的死亡风险。该公司的下一代减肥疗法CagriSema在3期临床试验REDEFINE 1中，将受试者体重平均减轻22.7%。皮下注射的减肥疗法amycretin在1b/2a期临床试验中也获得积极结果，36周将受试者体重降低22%。此外，其长效血友病A疗法Mim8在3期临床试验中让超过70%患者未出现需要治疗的出血，该公司计划在今年递交Mim8的监管申请。

默沙东（MSD）

默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda除了继续斩获新适应症，其皮下注射剂型在3期临床试验中达到双重主要终点，有望支持监管申请的递交。其“first-in-class”潜在重磅疗法Winrevair在临床试验ZENITH和HYPERION中均获得积极结果，有望进一步扩展可治疗的肺动脉高压患者群体。2024年，该公司的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive获得FDA的批准上市。默沙东也踏入减肥药物开发领域，通过与翰森制药（Hansoh Pharma）达成合作，囊获小分子GLP-1受体激动剂HS-10535（MK-4082）。

罗氏（Roche）

罗氏的VEGF抑制剂ranibizumab单抗药物输送系统Susvimo获得FDA的批准，治疗糖尿病性黄斑水肿。患者每年仅需接受两次治疗，其视力便有望获得维持。近日，该公司旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。这是FDA近30年来批准的首款中风药物。2025年，其潜在“best-in-class”选择性雌激素受体降解剂giredestrant一线治疗HR+/HER2-乳腺癌患者的关键性3期临床试验有望报告结果。

诺华（Novartis）

诺华公司的潜在重磅疗法Fabhalta获得美国FDA批准扩展适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平。近日它还获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会的推荐，支持获批用于治疗患有C3肾小球病（C3G）的成年患者。该公司靶向PSMA的放射性配体疗法Pluvicto，在治疗未接受过紫杉烷化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的3期临床试验中将获得完全缓解的患者比例提高近8倍。诺华预计今年将递交监管申请，扩展Pluvicto的适用范围。