PD-L1 阳性(≥1)人群(n=481)OS 分析显示,百泽安®联合化疗组患者的中位 OS 为 16.8 个月,而安慰剂联合化疗组患者的中位 OS 为 9.6 个月(HR:0.66,[95% CI:0.53,0.82]),前者死亡风险降低 34%。这些结果表明 ESCC 患者一线治疗 OS 获得前所未有的改善。
RATIONALE-306 还评估了百泽安®联合化疗的安全性。最常见的严重不良反应(发生率≥2%)为感染性肺炎、吞咽困难、腹泻、疲乏和食管狭窄。最常见的不良反应(发生率≥20%)为贫血、疲乏、食欲减退、恶心、便秘、体重降低、腹泻、外周感觉神经病、呕吐和口腔黏膜炎。
此前,百泽安®已在美国获批作为单药用于治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/PD-L1 抑制剂)后不可切除或转移性 ESCC 的成人患者,以及联合化疗用于胃和胃食管结合部(G/GEJ)癌成人患者的一线治疗。
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