研究的主要疗效终点是评估血清磷水平从基线到12周治疗结束或开始补救治疗之前的变化。该研究参与者以 1:1 比例随机接受AP306或碳酸司维拉姆治疗。
结果显示,两组在主要疗效终点,即从基线到治疗结束时血清磷平均值的变化,均达到有统计学意义的下降,分别为AP306组-2.51 mg/dL(95%置信区间:-3.07,-1.92);碳酸司维拉姆组-1.08 mg/dL(95%置信区间:-1.58,-0.59),AP306 组血清磷下降幅度明显高于碳酸司维拉姆组。
针对高磷血症,由礼邦医药自主研发的新型含铁磷酸盐结合剂AP301也正在进行一项随机、开放、多中心3期研究,在慢性肾脏病接受维持性透析的高磷血症患者中评价该药控制血清磷的有效性和安全性。礼邦医药预计于2025年H1递交NDA。
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