罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。TNKase通过一次五秒的静脉推注给药,与同为罗氏开发的标准治疗Activase(先进行静脉推注,再进行60分钟输注)相比,这种给药方式更快速和便捷。
此次批准基于一项大型多中心非劣效性研究,这项临床试验比较了TNKase和Activase在治疗表现出致残性神经缺陷的急性缺血性中风患者时的表现。研究结果显示,在急性缺血性中风患者中,TNKase在安全性和疗效方面与Activase相当。
在急性缺血性中风过程中,大脑损伤迅速发生和加剧,每一刻没有及时干预都会导致不可逆的神经组织丧失,因此立即接受治疗至关重要。
TNKase是一种组织纤溶酶原激活剂,具有溶解血栓的作用。TNKase以一次五秒的静脉推注给药,启动一种能够分解血栓成分纤维蛋白的生化反应。其最常见的不良反应为出血和过敏反应。
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