近日，据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新信息显示，来自成都温江高新技术产业园区的四川百利天恒有限责任公司（以下简称“百利天恒”）按注册分类3类申报的盐酸胍法辛缓释片获批上市，为国内首仿，视同通过一致性评价。

据悉，全球儿童注意缺陷多动障碍的患病率约为7.2%，中国儿童青少年的患病率约为6.4%，也就是说，50个孩子中可能就有3个患多动症，人数超过2300万，其中男孩患病率明显高于女孩。

但由于对疾病认知的不足，我国多动症患者就诊率仅为10%，确诊的患者中也仅有1/3接受了规范治疗，2/3的多动症患儿症状持续到青春期，1/3的患儿症状持续到成年期。

公开资料显示，盐酸胍法辛已在美国、日本、欧盟等多个国家和地区获批上市，目前原研尚未在我国上市。不过，得益于副作用小、无已知滥用或依赖性等优势，盐酸胍法辛缓释片（2mg）被收录于国家卫计委等三部门联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。