而去年同期,辉瑞召开的则是洋洋洒洒的肿瘤研发日(辉瑞肿瘤研发日上的ADC),但会议上一半的内容都是ADC药物。今年辉瑞干脆不装了,直接将这项会议降级成为一场聚焦ADC的过场会议,内容干瘪,整个访谈也全然都是基础信息,亮点极少。 开篇讲的肿瘤研发策略的套话,将通过小分子、ADC药物和非ADC类生物制剂三类药物,重点布局乳腺癌、泌尿生殖癌、血液癌和肺癌四个领域。
其中ADC领域当然是重点,辉瑞也希望整合此前辉瑞的资产,以及Seagen的资产,成为这个领域的全球领导者。
ADC药物与PD-1相关的肿瘤免疫联用是辉瑞的关键策略,但只字不提前几天和summit关于PD-1/VEGF+ADC的联合临床合作。
两款MMAE毒素的ADC药物和PD-1抗体的联用已经被证明显示协同作用,Nectin-4 ADC药物PADCEV+PD-1抗体Keytruda的联合疗法已经被批准用于晚期尿路上皮癌的一线治疗,响应率和DOR都有显著提升。
刚刚结束2025年ASCO GI会议上,PADCEV+Keytruda联合疗法的临床数据再次更新,相比化疗,晚期尿路上皮癌一线治疗的患者的中位生存期从15.9个月延长到33.8个月,死亡风险降低了49%。
2023 ESMO会议报道上,化疗组中位生存期为16.1个月,PADCEV+Keytruda联合疗法为31.5个月,显然联用组的优势仍在进一步放大,期待后续更长随访时间的数据。
辉瑞仍然相信目前的ADC药物组合是业界最为领先的,也是全球获批上市ADC药物最多的公司,四款MMAE毒素的上市ADC药物,两款MMAE毒素的ADC药物处于三期(一款为引进荣昌药业的HER2 ADC),还有一款PD-L1 ADC将在今年分别启动头颈鳞癌和非小细胞肺癌的三期临床(PD-L1 ADC:辉瑞即将启动两项三期临床)。
当然辉瑞也在迭代,通过内部或外部引进的方式,已经有三款拓扑异构酶抑制剂毒素ADC药物进入临床,同时还为MMAE毒素升级了新的三肽连接子,并且还有如TLR7等其它机制的毒素ADC药物也在开发,但基本都是画饼。
最后,辉瑞认为通过现有毒素临床的探索、生物机制的挖掘和其他毒素的开发,辉瑞将开启ADC药物的下一篇章,胜利的大会到此落幕。
业界直到今天,还在认为辉瑞在2023年以430亿美元收购Seagen过于溢价,造成今天在BD市场捉襟见肘。收购而来的四款上市产品目前年销售额不足40亿美金,短期内还没有其它产品能够快速上市,辉瑞在ADC领域的还需要重点发力,希望不要拉胯。
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