2月27日，康方生物宣布，其自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的抗体偶联药物（ADC）新药AK138D1，治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究在澳洲完成首例受试者入组。根据新闻稿，AK138D1是康方生物首个进入临床阶段的ADC药物。在中国，该产品的临床试验申请已经获得CDE受理。

HER3是肿瘤药物开发的热门靶点。相关研究显示，HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠直肠癌、黑素瘤、头颈癌、宫颈癌和前列腺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达的情况；同时，HER3的上调以及与其他受体的协同作用，不仅会促进肿瘤的发生和扩散，还会导致肿瘤对某些抗肿瘤疗法产生耐药性，例如与EGFR治疗耐药相关，与乳腺癌内分泌治疗耐药、抗HER2治疗耐药和化疗耐药相关等。

注射用AK138D1是靶向HER3的ADC，抗体部分为全人源化抗HER3 IgG1抗体Patritumab，通过可裂解的连接子MC-AAA（马来酰亚胺-丙氨酸-丙氨酸-丙氨酸）与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂DXd偶联而成。注射用AK138D1与肿瘤细胞上的HER3结合后，ADC经过内化进入肿瘤细胞，随后其连接子被裂解并释放具有膜通透性的DXd，进而导致DNA损伤和细胞凋亡。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，AK138D1的在澳洲临床研究的开展是康方生物深入布局新一代ADC药物的重要里程碑。在康方生物双特异性抗体以及众多高潜力靶点药物的基础上，AK138D1以及后续多个ADC/双抗ADC等新一代ADC药物临床开发的推进，将极大地丰富他们的产品组合，为康方生物持续建立肿瘤治疗新标准创造迭代优势。ADC药物是康方生物继双特异性抗体药物之后的又一重点布局领域。期待自研的差异化ADC药物和基于双特异抗体药物技术开发而成的双抗ADC药物，在提高药物疗效的同时，优化或减少ADC药物的毒性，形成迭代效应，为全球临床病患提供更好的治疗方案。