当地时间 2 月 24 日,GSK 宣布已完成对 IDRx 公司的收购。双方在今年 1 月 13 日达成收购协议。根据协议,GSK 将向 IDRx 公司支付 11.5 亿美元。
IDRx 是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司,致力于开发用于治疗胃肠道间质瘤 (GIST) 的精准疗法。此次收购将扩充 GSK 的胃肠道癌靶向治疗产品管线。
GIST 通常出现在胃肠道中,约 80% 的病例是由 KIT 基因突变引起的,这种突变会导致肿瘤细胞生长、增殖和存活(原发性或激活突变)。约 90% 的一线治疗患者会出现新的 KIT 突变(继发性或耐药性突变),这通常会导致复发,且治疗选择有限。
通过本次收购,GSK 将获得 IDRx 公司的括先导药物 IDRX-42。IDRX-42 是一种高选择性、在研小分子高选择性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),旨在靶向 GIST 中的所有关键 KIT 突变。美国 FDA 已授予该药快速通道资格,用于治疗使用伊马替尼后病情进展或不耐受的 GIST 患者,并授予其用于治疗 GIST 的孤儿药资格。
在 2024 年结缔组织肿瘤学会 (CTOS) 年会上,GSK 曾口头报告了 IDRX-42 针对晚期 GIST 患者的 I/Ib 期试验(NCT05489237)结果。数据显示,IDRX-42 在晚期 GIST 患者中具有良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。
在二线或更后线的 GIST 患者中,以及在所有 KIT 突变亚群中,总疗效可评估人群的客观缓解率 (ORR) 为 29% (n=87),包括 1 例完全缓解 (CR) 和 24 例部分缓解 (PR)。在接受过一线治疗的患者中,ORR 为 53% (n=15),包括 1 例 CR 和 7 例 PR。
安全性方面,IDRX-42 通常耐受性良好,在推荐的 Ib 期剂量下,治疗相关不良事件 (TRAE) 主要为低级别。
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