2024年5月16日,恒瑞医药宣布,将包含HRS9531在内的三款GLP-1类创新药的独家权利,有偿许可给美国Hercules公司。
根据协议条款,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
同时,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司,著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元。
2025年2月,Hercules任命礼来前高管Jamie Coleman为首席商业官,此人其曾主导Trulicity(度拉糖肽)和Zepbound(替尔泊肽减重版)的市场推广,显然这是为HRS9531的海外上市在预先准备。
上述交易,被视为恒瑞医药出海转型的重要里程碑事件。
目前已经读出的研究数据显示,经每周一次皮下注射8mg HRS9531 治疗36周后,受试者经安慰剂调整后的平均体重减轻21.1%(p<0.00001),具有统计学意义。
未经安慰剂调整的,即相较于基线而言,受试者的体重平均减轻22.8%。
同时,所有受试者中,有59%的受试者体重较基线减轻了20%甚至更多。另外,值得注意的是,体重减轻没有遇到平台期。
目前,除HRS9531外,恒瑞医药同步推进口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535(III期)、GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729(临床前),已经形成GLP-1类药物的差异化管线组合
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