齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究

当前位置: 首页 > 新闻 > 国内新闻

国内新闻

齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究
发布时间: 2025-03-04 来源: 求实药社

2月19日，齐鲁制药在中国药品审评中心（CDE）临床试验登记平台注册了“一项评价QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安）围术期治疗联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）用于局部晚期可切除食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CTR20250570）”。

研究主要目的为：1、评估QL1706围术期治疗联合新辅助化疗用于局部晚期可切除食管鳞癌的病理完全缓解率（pathology CR，pCR）（Ⅱ期阶段）；2、比较QL1706围术期治疗联合新辅助化疗对比安慰剂联合新辅助化疗用于局部晚期可切除食管鳞癌的无事件生存期（Event-free survival，EFS）（Ⅲ期阶段）。

研究以北京肿瘤医院（PI：沈琳&陈可能）和四川肿瘤医院（PI：韩泳涛）为组长单位，另有8家医院参与，计划招募30例患者。

QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。可特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。

2024年10月，中国NMPA附条件批准上市，商品名：齐倍安，用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗，全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体！齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗获批准。

上一篇：信达生物信迪利单抗癌症联合疗法申报上市，.. 下一篇：NMPA:修订氟尿嘧啶注射剂说明书

滚动新闻

更多 >

信用评价

更多 >

代理服务

更多 >