近日,省局组织召开2024年度疫苗监管质量管理体系管理评审工作会。管理者代表、疫苗体系建设相关处室和直属单位负责人及相关工作人员参加。
会议通报2024年疫苗监管质量管理体系建设运行情况,相关处室、直属单位负责人汇报体系运行中存在的问题和改进措施,疫苗QMS办公室汇报体系内部审核、问题整改情况以及下一步工作建议。
2024年全局上下认真贯彻落实质量管理理念,以编制更新程序文件规范监管行为过程,以强化培训提高内审人员质量管理素养,以内审整改推动体系常态化规范化运行,以全过程实施质量管理提升疫苗监管工作效能,各项工作都取得明显成效。 疫苗监管质量管理体系运行和维护是一个长期动态过程,需要持之以恒实施和完善。各处室、直属单位要坚持问题导向、举一反三,以点及面对体系运行中的问题进行全面梳理,认真分析问题产生的原因,制定行之有效的措施,持续提升体系运行效率和质量。要以疫苗QMS为基础,树立体系思维和管理理念,将经验和好做法逐步推广到整个药品监管领域,推动质量管理与监管工作互融互促,不断提升药品监管效能。
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