HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床 - 四川省医药保化品质量管理协会

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HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床
发布时间: 2025-02-17 来源: Insight数据库

2 月 14 日，CDE 官网显示，恒瑞医药注射用 SHR-A2009 和阿得贝利单抗注射液获批临床，适应症为 SHR-A2009 联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者。

来源：CDE 官网

SHR-A2009 是恒瑞医药自主研发的一款靶向 HER3 的 ADC 药物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。该产品目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者 ER 降解剂 HRS-8080 治疗乳腺癌的 I/II 期临床研究。

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。该产品已于 2023 年在国内获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，商品名为艾瑞利。

贝伐珠单抗是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，其通过阻断 VEGF 与其受体的结合，从而阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞生长。恒瑞医药贝伐珠单抗生物类似药（商品名：艾瑞妥）已在国内获批 3 项适应症，分别为结直肠癌、非小细胞肺癌和复发性胶质母细胞瘤。

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