再生元（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布QUASAR临床3期试验的积极结果。分析显示，每8周一次Eylea HD（aflibercept，8毫克）与每4周一次Eylea（aflibercept，2毫克）相较，在治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿患者上达成非劣效性。完成初始5次月度给药的患者，有93%能够维持每8周一次的给药方案。再生元表示，这些数据将支持该公司在2025年第一季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请。

视网膜静脉阻塞是视网膜血管疾病中导致视力丧失的第二大原因，在年龄较大或患有高血压、糖尿病、高胆固醇、具有吸烟史或其他影响血管健康问题的患者中发病率更高。视网膜静脉阻塞通常会导致患眼突然无痛性的失明，因为静脉阻塞限制了患眼视网膜的正常血流，导致缺血、出血、渗液和视网膜肿胀（即黄斑水肿）。视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿通常需要进行反复的玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物治疗，给患者带来了负担。

QUASAR试验评估了Eylea HD用于治疗RVO后黄斑水肿患者的疗效与安全性，其中包括患有中央、分支和半视网膜静脉阻塞的患者。分析显示，QUASAR试验在36周时达到了主要终点，接受每8周一次给药的两组Eylea HD患者，在视力改善方面均不劣于接受每4周一次Eylea治疗的患者。Eylea HD在分支性视网膜静脉阻塞及中央性或半视网膜静脉阻塞患者中均显示出一致疗效。此外，在接受Eylea HD治疗36周的患者中，初始3次月度给药后有88%的患者能够维持每8周一次的给药方案，而在完成初始5次月度给药后，该比例提高至93%。

在QUASAR试验中，Eylea HD（591例）的安全性与Eylea（301例）相似，并基本符合此前关键性试验中Eylea HD已知的安全性特征。

Eylea是一种主要成分为VEGF抑制剂的眼部注射剂。它的作用机制为通过阻断参与血管生成的生长因子VEGF-A与胎盘生长因子（PLGF），进而阻断新生血管生成，并降低眼内血管通透性。Eylea的安全性和有效性得到了众多试验的支持，其中包括8项关键的3期试验、超过11年的真实世界数据等。目前，Eylea已获FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）和早产儿视网膜病变（ROP）。