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医药动态

1）百奥泰戈利木单抗生物类似药出海

2月10日，百奥泰宣布，戈利木单抗生物类似药BAT2506成功出海，Intas Pharmaceuticals获得这款产品在美国市场的独占的商业化权益。

根据协议，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责该产品在美国市场的商业化。

为此，百奥泰可获得总金额最高至1.645亿美元，其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

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资本信息

1）中国植入式脑机接口最大一笔融资诞生

2月10日，上海阶梯医疗科技有限公司宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。此次融资资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设，为脑机接口技术的商业化落地提供强力支撑。据了解，这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。

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医药动态

1）石药集团SYH2059片获美国临床试验批准

2月10日，石药集团宣布，PDE4B抑制剂 SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。

2）汇宇制药多款仿制药获得境外上市许可

2月10日，汇宇制药公告，公司子公司Seacross PharmaLtd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰、哥斯达黎加、秘鲁、巴基斯坦等国家核准签发的公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。

3）基石药业舒格利单抗获ESMO指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐

2月10日，基石药业宣布，舒格利单抗获ESMO指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐。

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器械跟踪

1）1死120伤，奥林巴斯最严重级别召回

日前，据外媒消息，奥林巴斯正在对其内窥镜部件展开召回行动，召回级别为最严重的一级，现已造成120 人受伤和 1 人死亡。

2）科仪邦恩牙种植体系统获注册许可

2月10日，据NMPA官网，科仪邦恩牙种植体系统获注册许可。

3）大博医疗可吸收颌面内固定系统获注册许可

2月10日，据NMPA官网，大博医疗可吸收颌面内固定系统获注册许可。

4）微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可

2月10日，据NMPA官网，微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可。

5）先健科技主动脉覆膜支架系统获注册许可

2月10日，据NMPA官网，先健科技主动脉覆膜支架系统获注册许可。

6）心玮医疗血流导向密网支架获注册许可

2月10日，据NMPA官网，心玮医疗血流导向密网支架获注册许可。