西妥昔单抗是一种靶向作用于EGFR的单克隆抗体,通过与EGFR特异性结合,抑制受体激活以及后续的信号传导通路,从而减少肿瘤细胞对正常组织的侵袭及阻碍肿瘤扩散到新的位点。西妥昔单抗原研药已在全球广泛获批用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌、局部晚期及复发和转移头颈部鳞状细胞癌。
A140注射液是国内首家以原研西妥昔单抗为参照药,按照国家《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(试行)》研发和申报生产的产品,与参照药西妥昔单抗(商品名:爱必妥)有一致的氨基酸序列和相同的作用机制,拟申报的适应症与爱必妥一致。一旦该申请获得批准,可极大改善产品的可及性需求。
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