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美国制药和器械企业紧急寻求关税豁免,警示供应链中断风险美国制药和器械企业紧急寻求关税豁免,警示供应链中断风险
发布时间: 2025-02-13     来源: 识林

随着美国特朗普政府近期宣布对中国、墨西哥和加拿大进口商品加征关税,引发了制药和医疗器械行业的担忧。多家行业协会警告称,若相关产品未获豁免,关税将加剧医疗供应链的紧张局势,导致药品短缺问题恶化。

美国政府于 2 月 1 日宣布对来自墨西哥、加拿大和中国的进口商品加征关税。2 月 3 日,美国政府宣布暂停对墨、加两国的关税措施30天,但对华 10% 的关税仍维持生效。

然而,这一政策遭到医药行业广泛反对。代表仿制药与生物类似药企业的美国普享药协会(AAM)指出,关税可能进一步加剧药品短缺。AAM 总裁 John Murphy III 表示,“美国的仿制药与生物类似药高度依赖全球供应链,从原料到成品均涉及多国协作。对墨、加、中商品的关税将给本已脆弱的供应链增加压力。”

美国医疗分销联盟(HDA)在声明中强调,对进口药品加征关税将威胁美国药品供应链稳定。“分销商和仿制药企业利润率极低(仅 0.3%),无力承担关税成本上升。最终,重要药品的新短缺或现有短缺恶化将不可避免,成本也将转嫁给医保计划与患者。”

先进医疗技术协会(AdvaMed)同样表达担忧,称关税可能冲击医疗器械供应链。该协会指出,特朗普首个任期内,基于类似担忧,大部分医疗器械曾获对华关税豁免,此次应延续这一政策。“我们将密切关注关税对供应链的影响,并向政府反馈数据。”

美国药典委员会(USP)信息产品开发副总裁 Vimla Raghavendran 分析称,美国对抗生素、肝素及维生素等产品高度依赖中国供应,但企业通常储备数月用量的活性药物成分(API),因此政策影响可能滞后数月显现。

根据USP的《药品供应地图》,中国、印度及欧洲仍是美国市场 API 的主要来源地。在提交至 FDA 的药物主文件(DMF)中,上述地区的 API 生产场地占比显著。

尽管 USP 认为关税的直接影响不会立即显现,但行业普遍呼吁政府尽快豁免医疗相关产品。企业强调,当前供应链已处于紧绷状态,任何额外成本或中断都可能引发连锁反应,尤其影响依赖进口的关键药物和器械供应。

目前,各行业协会正积极游说政府,寻求将药品、医疗器械及 API 纳入关税豁免清单,以避免加剧供应链危机。 

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