2025年是“十四五”规划最后一年,或有诸多挑战,但渡过低点,恢复可期。医保控费仍为大方向,药价治理持续深化,新一轮国谈、国采蓄势待发,商保有望成为支付端重要新增量;医药反腐向纵深推进,覆盖面、精准性有望再度升级;创新药开启“真创新”的新“十年”,BIC、FIC等高价值产品数量增多,并购热潮持续涌动,出海模式走向多元化。本期推出符合第十一批国采门槛品种,以飨读者。
日前,国家医保局召开新闻发布会,其中提到将在2025年上半年开展第十一批药品集采。米内网数据显示,截至1月24日,已有104个品种满足7家及以上的竞争条件,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过750亿元;10个品种竞争激烈,科伦、倍特、齐鲁等头部企业继续领跑。
750亿市场!104个品种备战第十一批国采
超10亿大品种超过20个(占比超过20%),包括头孢他啶阿维巴坦、亚胺培南西司他丁、法莫替丁、碘普罗胺等注射剂,麦考酚、奥拉帕利、达格列净等口服常释剂型,乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等;21个品种销售额尚未突破1亿元(占比约20%),以近年新上市品种居多。
从剂型分布看,以片剂、胶囊剂为代表的口服常释剂型最多,占比超过35%;注射剂紧接其后,占比接近33%;口服液体剂排位第三,占比超过15%。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端注射剂(化学药)、口服溶液剂(化学药)销售额分别超过4400亿元、240亿元。
从治疗领域看,104个品种涵盖13个治疗大类,集中在血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、呼吸系统用药、神经系统药物等,涉及的品种数分别达16、14、14、13、13个,占比均超过10%。
10个品种遭“哄抢”,科伦、倍特、齐鲁领跑
从竞争情况看,104个品种中,符合申报资格企业数达20家及以上的有10个,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过200亿元。
口服液体剂竞争激烈,乳果糖口服液体剂、地氯雷他定口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、氨溴索口服液体剂符合申报资格企业数均超过20家。其中,乳果糖口服液体剂2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。这是一款渗透性泻药,近年来在治疗便秘的化药产品排名中稳居首位。从厂家格局看,雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三,市场份额均超过10%。
头孢唑肟注射剂属于第三代头孢菌素,为全国医保乙类品种,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过44亿元,近年来在全身用抗细菌药产品TOP5中均榜上有名。从2024上半年厂家竞争格局看,西南药业(原研地产化)、海口制药、国药致君(深圳)制药依次位列前三。目前已有24家企业(以集团计)的头孢唑肟注射剂过评/视同过评,此外还有20余家企业提交补充申请或以新分类报产在审。
从企业情况看,预计在第十一批国采中,科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、华润医药、石家庄四药、复星医药、扬子江药业、正大制药等为“主力军”,目前满足7家及以上的竞争条件的过评品种分别有25、24、20、17、17、16、16、15个。
科伦药业以25个品种领跑,包括12个注射剂、10个口服常释剂型、2个外用液体剂及1个软膏剂。其中有16个为2023年后新获批品种,包括沙库巴曲缬沙坦钠片、麦考酚钠肠溶片、碘普罗胺注射液、奥拉帕利片等临床畅销品种。
倍特药业以24个品种接近在后,包括8个注射剂、8个口服常释剂型、6个口服液体剂及2个吸入剂。其中有19个为2023年后新获批品种,包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。
齐鲁制药以20个品种排位第三,包括14个口服常释剂型、3个注射剂及3个滴眼剂。其中有14个为2023年后新获批品种,包括沙库巴曲缬沙坦钠片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等临床畅销品种。
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