/ 01 /

市场速递

1）因美纳发布声明

2月4日，中国商务部将因美纳公司以及另一家美国公司列入不可靠实体清单。2月5日，因美纳发布声明表示，自进入中国市场以来，因美纳长期服务于本地区市场与客户，并致力于推动基因组学的发展以改善人类健康。作为全球基因测序领域的创新企业，因美纳始终遵循市场化、法治化原则开展全球运营，严格遵守包括中国在内的各市场所在国家或地区的法律法规。目前，公司正对相关事情的影响进行详细评估，并积极寻求解决方案。

/ 02 /

医药动态

1）信达生物信迪利单抗/伊匹木单抗联合疗法拟优先审评

2月5日，据CDE官网，信达生物信迪利单抗/伊匹木单抗联合疗法拟优先审评，用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。

2）和铂医药TSLP单抗COPD适应症获临床许可

2月5日，和铂医药公告表示，TSLP单抗HBM9378/SKB378获NMPA的IND许可，适应症为针对治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。

/ 03 /

器械跟踪

1）乐心医疗血糖监测产品获美国FDA医疗器械注册证

2月5日，乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA通知，申请的血糖监测产品医疗器械注册事宜已通过审批。

2）华熙生物注射用交联透明质酸钠凝胶获注册批件

2月5日，据NMPA官网，华熙生物注射用交联透明质酸钠凝胶获注册批件。

3）归创通桥腔静脉滤器抓捕器获注册批件

2月5日，据NMPA官网，归创通桥腔静脉滤器抓捕器获注册批件。

4）新产业总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获注册批件

2月5日，据NMPA官网，新产业总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获注册批件。

/ 04 /

海外药闻

1）默沙东2024年收入642亿美元

2月4日，默沙东公布2024年财报。公司全年营收642亿美元，同比增长7%。其中，PD-1药物Keytruda销售额294.82亿美元，同比增长18%；HPV疫苗Gardasil销售额85.83亿美元，同比下滑3%。

2）诺和诺德2024年收入421亿美元

2月5日，诺和诺德公布2024财报。诺和诺德全球销售额为2904亿丹麦克朗，约合421.49亿美元增长26%。其中，司美格鲁肽大卖292.96亿美元。

3）美国参议院委员会批准小罗伯特·肯尼迪任HHS部长提名

2月4日，美国参议院财政委员会以14票赞成、13票反对的结果批准提名小罗伯特·肯尼迪担任美国卫生与公众服务部（HHS）部长，并将该提名提交参议院进行最终确认投票。