今年年初，减重疗法领域进展不断，诺和诺德（Novo Nordisk）和Metsera等公司相继宣布其减重疗法在临床试验中取得积极成果。目前，多款减重疗法正在进行临床试验，2025年将持续是这一领域备受关注的一年。行业媒体Endpoints News近日盘点了2025年值得期待的减重疗法试验数据，这些结果预计将在今年陆续发布。药明康德内容团队根据该报道并结合公开资料，为读者梳理减重领域的最新进展。
今年将公布的礼来（Eli Lilly and Company）的orforglipron试验结果备受行业瞩目，Endpoints News指出，司美格鲁肽和orforglipron是目前唯一进入肥胖领域3期试验的GLP-1口服疗法。
与此同时，江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）正在开展针对HR59531的3期临床试验，这是中国肥胖治疗领域进展最快的候选药物之一，预计今年将公布结果。恒瑞的合作伙伴Kailera Therapeutics则将负责这一药物在北美的开发。翰森制药（Hansoh Pharma）则去年底与默沙东（MSD）达成一项超过20亿美元的许可协议，合作开发其口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535。同时，翰森的另一款GLP-1口服疗法HS-10501预计将在今年底公布1期试验结果。
此外，Structure Therapeutics计划今年发布其口服疗法GSBR-1290两项2b期研究的结果。在此前的2期试验中，GSBR-1290使肥胖患者在三个月内体重减少6.2%。Zealand Pharma的胰淀素类似物petrelintide亦在早期试验中显示出潜力，四个月内使患者平均体重减轻8.6%，其2期数据预计将在2025年底公布。此外，Zealand正在开发具有独特GLP-1/GLP-2激动剂机制的dapiglutide，其1期试验结果预计将在今年上半年发布。这款疗法有望为减重领域提供更多创新选择。
研发状态：REDEFINE-2临床3期试验的数据预计在2025年上半年公布；REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和semaglutide（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。去年底，诺和诺德公布该疗法在REDEFINE-1临床3期试验中达成主要终点。未罹患2型糖尿病（T2D）的超重或肥胖患者，在接受CagriSema治疗达68周时，体重平均减轻达22.7%。而针对罹患T2D的超重或肥胖患者的REDEFINE-2临床3期试验，以及与礼来旗下减重疗法Zepbound相比的REDEFINE-4临床3期试验，分别预计在2025年的上半年与下半年公布初步数据。研发状态：ATTAIN-1与ATTAIN-2临床3期试验数据预计在2025年下半年公布Orforglipron是礼来开发的一种每日一次的口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。该药物的一个显著优势是它是一种非肽分子，这使得它更容易被制造和包装成药片。与同类作用机制的疗法相比，这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性。预计初步数据在今年7月公布的ATTAIN-1临床3期试验，旨在评估orforglipron在带有体重相关共病的肥胖或超重患者中的疗效，共有约3000名患者入组。而评估orforglipron在患有T2D的超重或肥胖患者中的安全性与疗效的ATTAIN-2试验则有约1500名患者入组，初步数据预计在今年8月公布。开发公司：江苏恒瑞医药、Kailera Therapeutics研发状态：在中国进行的3期试验结果预计在2025年下半年公布KAI-9531是一款GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂。Kailera Therapeutics在去年5月自恒瑞医药获得多款GLP-1类药品的权益，其中研发进展最快便是KAI-9531。该疗法的注射剂型目前正在中国进行临床3期试验，检视其用以治疗T2D、肥胖或超重患者的疗效与安全性，预计初步结果将于今年下半年公布。研发状态：临床2b期试验结果预计在2025年年中公布MET-097i是一种潜在的每月一次超长效皮下注射GLP-1受体激动剂。这个月初所公布的2a期试验结果显示，在试验12周，不带有T2D的肥胖或超重患者的体重降幅最高可达20%，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力。目前，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组，共招募239名参与者，预计将在2025年中期获得顶线数据。该公司在2025年还计划开展其他试验，包括针对肥胖、超重和T2D患者的研究，其中将评估每月一次给药方案。如果这些试验结果积极，Metsera计划迅速启动3期试验。开发公司：Structure Therapeutics研发状态：ACCESS与ACCESS-II临床2期试验结果预计在2025年年底公布GSBR-1290是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂。通过Structure Therapeutics基于结构的药物发现平台，GSBR-1290被设计为一种偏向的G蛋白偶联受体（GPCR）激动剂，选择性激活G蛋白信号通路。2024年6月，Structure Therapeutics 公布GSBR-1290在治疗肥胖的2a期试验中获得积极的12周顶线数据。该疗法达到试验主要和次要终点。与安慰剂相比，将患者平均体重减少6.2%。药代动力学数据支持每日一次的口服给药方案。目前该疗法正在ACCESS与ACCESS-II临床2期试验当中接受评估，其用于治疗带有至少1种体重相关共病的肥胖或超重患者中的效果，试验初步结果预计分别在今年10月与11月时公布。
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