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市场速递

1）市场监管总局：试点出台医疗广告疑难问题处置原则，进一步优化医疗领域营商环境

1月24日，市场监管总局办公厅印发《2025年全国广告监管工作要点》。其中提出，优化医疗广告监管规则。研究出台医疗广告监管指引文件，优化联合规章执法适用。支持海南自贸港、计划单列市等在《广告法》框架下，试点出台医疗广告疑难问题处置原则，进一步优化医疗领域营商环境。深化“三品一械”广告审查改革。支持长三角等地区开展医疗器械广告跨区域审查工作试点，探索推进“三品一械”广告审查分类管理制度，加快推进中药饮片广告审查问题研究，更好激发相关经营主体活力。

2）《关于药品领域的反垄断指南》出台

1月24日，国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》。《指南》一方面明确对药品领域垄断行为、不配合反垄断调查行为依法从严从重处罚，强化法律威慑。另一方面细化豁免制度、宽大制度的适用条件，并结合药品领域具体实践列举了不构成垄断行为的若干情形，设置“红绿灯”，明确行为界线，有效规范药品领域经营者行为。

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资本信息

1）安炎达医药完成Pre-A轮融资

日前，安炎达医药宣布，完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001，在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。

2）亚盛医药发行ADS融资1.26亿美元

1月24日，亚盛医药公告表示，成功在美股发行ADS，预计融资总额为1.26亿美元。

3）九安医疗收到天津证监局警示函

1月24日，九安医疗公告，公司1月24日收到中国证券监督管理委员会天津监管局下发的《警示函》。公司在2022年3月29日至2022年4月28日期间存在使用闲置募集资金进行现金管理的审议空窗期，未及时履行审议程序和信息披露义务，违反了相关规定。天津证监局决定对公司及时任财务总监孙喆采取出具警示函的监督管理措施。

4）中慧元通申请港交所IPO

1月23日，据港交所披露易，中慧元通生物IPO申请获得受理。中慧元通生物成立于2015年，致力于开发创新医药、采用新技术方法的传统疫苗等。首发管线为四价流感病毒亚单位疫苗，于2023年5月获批上市。

5）亿帆医药2024年预计盈利3.76-5.2亿元

1月23日，亿帆医药发布2024年业绩预告，预计2024年净利润为3.76-5.2亿元，2023年为亏损5.5亿元。

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医药动态

1）恒瑞医药长效胰岛素制剂申报上市

1月24日，据CDE官网，恒瑞医药长效胰岛素类似物，舒地胰岛素注射液上市申请获得受理。

2）百奥泰戈利木单抗注射液上市许可申请获欧洲EMA受理

1月24日，百奥泰公告，公司向欧洲药品管理局（EMA）递交了BAT 2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。

3）康泰生物终止新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）研发

1月24日，康泰生物公告，结合新型冠状病毒演变情况及国内外新冠疫苗市场环境的变化，公司决定终止新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）研发。

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器械跟踪

1）亚辉龙取得三款医疗器械注册证

1月24日，亚辉龙公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的三款医疗器械注册证，包括血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光法）、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光法）和肾素测定试剂盒（化学发光法）。

2）泓博医学口腔Nd：YAG激光治疗仪获注册许可

1月24日，据NMPA官网，泓博医学口腔Nd：YAG激光治疗仪获注册许可。

3）真健康穿刺手术导航定位系统获注册许可

1月24日，据NMPA官网，真健康穿刺手术导航定位系统获注册许可。

4）心玮医疗颅内球囊扩张导管获注册许可

1月24日，据NMPA官网，心玮医疗颅内球囊扩张导管获注册许可。

5）泰心科技植入式左心室辅助系统获注册许可

1月24日，据NMPA官网，泰心科技植入式左心室辅助系统获注册许可。

6）芙迈蕾医疗皮秒Nd：YAG激光治疗仪等多款器械获注册许可

1月24日，据NMPA官网，芙迈蕾医疗皮秒Nd：YAG激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪获注册许可。

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海外药闻

1）艾伯维和Neomorph合作开发新型分子胶降解剂

1月23日，艾伯维和Neomorph共同宣布，达成一项合作和选择许可协议，针对肿瘤学和免疫学的多个靶点，共同开发新型分子胶降解剂。