1月20日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，江西施美药业股份有限公司申报的普瑞巴林口崩片获批上市，视同过评。公开资料显示，普瑞巴林是新一代神经痛治疗药物，主要适用于糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤性神经痛。

图源：国家药品监督管理局官网

普瑞巴林（pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，原研药物由辉瑞（Pfizer）开发。它可通过结合并抑制电压依赖性钙通道的α2-σ亚基蛋白，减少神经末梢的去极化与钙离子内流，进而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质的释放。这些兴奋性神经递质的释放与惊厥，疼痛和焦虑相关。普瑞巴林是国内外指南推荐的多类神经性疼痛一线药物、部分性癫痫发作的二线药物。

普瑞巴林是首个被美国FDA批准用于糖尿病周围神经病变和带状疱疹后神经痛的药物。相较于口服制剂，口崩片有口腔内不需要水，仅在唾液中即可实现快速崩解，口腔崩解片有服用方便、吸收迅速、生物利用度高、胃肠道刺激小、肝首过过效应小等优势。