近日，智翔金泰发布公告表示，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症上市申请获得批准。

据悉，赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。2024年8月27日，赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症获批上市，本次获批的强直性脊柱炎为其第二个获批上市的适应症。

资料显示，中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症，主要累及脊柱和骶髂关节，伴或不伴脊柱关节外表现，包括：外周关节炎、肌腱端炎、虹膜炎、银屑病和炎症性肠炎。其表现主要为：疼痛明显、僵硬和关节功能丧失；患者同时可能伴随骨质疏松、心血管疾病、纤维组织肌痛、抑郁等合并症。

该病症主要包括两类：放射学阳性中轴型脊柱关节炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。随着病程进展，新诊断的后一类患者有一定概率进展为前一类。在中国约有500万名病人，严重影响患者生活质量，并造成沉重的身心负担。