/ 01 /

市场速递

1）先声药业三抗TCE授权艾伯维

1月13日，先声药业宣布，与艾伯维订立许可选择权协议。根据该协议条款，艾伯维将拥三抗TCE药物SIM0500的许可选择性权益。SIM0500正在中美两国针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者进行临床I期研究。

/ 02 /

资本信息

1）再生医学材料龙头企业诺一迈尔完成近3亿元C轮融资

1月14日，国内再生医学材料企业诺一迈尔（苏州）宣布完成近3亿元C轮融资，资金将主要用于公司多款创新医疗器械产品的商业化推广、临床试验以及国际化战略实施。

2）百济神州预计2025年全年经营利润为正

1月14日，百济神州公告表示，根据美国通用会计准则，公司预计将实现 2025 年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。

/ 03 /

医药动态

1）药苑生物DF-003胶囊获临床许可

1月14日，据CDE官网，药苑生物DF-003胶囊获临床许可，拟开展治疗慢性肾脏疾病的研究。

2）西威埃医药CVI-2742胶囊获临床许可

1月14日，据CDE官网，西威埃医药CVI-2742胶囊获临床许可，拟开展治疗非酒精性脂肪肝炎的研究。

3）齐鲁制药QLS1304片获临床许可

1月14日，据CDE官网，齐鲁制药QLS1304片获临床许可，拟用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。

4）辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床许可

1月14日，据CDE官网，辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床许可，拟用于50岁及以上人群的主动免疫接种。

5）乐普生物CG0070注射液拟获突破性疗法认定

1月14日，据CDE官网，乐普生物CG0070注射液拟获突破性疗法认定，适应症为：用于卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者。

6）复星医药控股子公司药品XH-S003胶囊启动II期临床试验

1月14日，复星医药公告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司就XH-S003胶囊启动II期临床试验，该药品用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病。

7）药明巨诺瑞基奥仑赛注射液收到药品通知件

1月14日，据NMPA官网，药明巨诺瑞基奥仑赛注射液收到药品通知件，意味着该药物新适应症未获批准。

/ 04 /

器械跟踪

1）微创旋律一次性使用冠脉旋磨导管获注册许可

1月14日，据NMPA官网，微创旋律一次性使用冠脉旋磨导管获注册许可。

2）爱博诺德有晶体眼人工晶状体获注册许可

1月14日，据NMPA官网，爱博诺德有晶体眼人工晶状体获注册许可。

/ 05 /

海外药闻

1）强生146亿美元收购Intra-Cellular

1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份，总交易额约为146亿美元。

2）礼来25亿美元收购Scorpion Therapeutics

1月13日，礼来宣布，与肿瘤精准疗法公司Scorpion Therapeutics 达成一项最终协议，礼来将收购Scorpion的PI3Kα 抑制剂项目STX-478。后者的股东最多可获得25亿美元现金，包括一笔预付款以及在达成某些监管和销售里程碑时的后续付款。