2025年1月11日，诺和诺德在北京宣布，全球首个口服司美格鲁肽片在中国全面上市。
口服司美格鲁肽最早于2019年9月获得美国FDA批准，用于治疗成人2型糖尿病。中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂异常[3]、高血压[4]比例高。2020年发布的中国大型横断面流调数据显示，经治疗的糖尿病患者血糖达标率不足一半[5]。另有研究显示，患者的血糖、 体重、血压、血脂水平同时达标的比率更低[6]。其他全国横断面多中心的研究显示，单纯依靠口服降糖药进行治疗的2型糖尿病患者血糖达标率约为三分之一[7]。
此次上市的口服司美格鲁肽片是GLP-1受体激动剂“诺和忻®”，已在全球进行了12项PIONEER系列3期临床研究，证实其具有显著的降糖效果和减重、降压、调脂等多重代谢调节能力[8-19]。
其中，中国2型糖尿病患者使用诺和忻®治疗后，糖化血红蛋白（HbA1c）最高降幅为1.6%[20-21]，达标率最高可达92.3%[20]，体重降幅最大可达3.4kg[21]，血压最低降低可达4mmHg[20-21]，空腹血脂显著改善[20-21]。
值得一提的是，截止目前，口服司美格鲁肽尚未在任何国家和地区获批减重适应症。
诺和忻®是处方药，应当凭医师或其他有处方权的医疗专业人士的处方从正规渠道购买，并在医师、药师或其他有资质的医疗专业人士指导下安全、合理用药。
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