RSV疫苗再遭“打击”。 日前,FDA 发布公告,要求辉瑞和GSK对其已被批准上的RSV疫苗的标签进行修改,添加有关吉兰-巴雷综合征风险的新警告。 CSO企业在制药的路上越走越远。 1月8日,康哲药业宣布,通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议,获得了在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利,Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)康哲药业引进一款阿尔茨海默病口服药物
1月8日,康哲药业宣布,通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议,获得了在亚洲(除日本)、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利,Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。
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资本信息
1)誉衡药业2024年度预计净利润2.1亿-2.5亿元
1月9日,誉衡药业发布2024年度业绩预告,预计2024年归属于上市公司股东的净利润为2.1亿元-2.5亿元,同比增长74.51%-107.75%。
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医药动态
1)欧科健生物OCUL101注射液获临床许可
1月9日,据CDE官网,欧科健生物OCUL101注射液获临床许可,拟开展治疗糖尿病性黄斑水肿的研究。
2)海创药业HP568片中国临床试验完成首例受试者入组
1月9日,海创药业公告,口服雌激素受体α蛋白降解靶向联合体药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验,于近日完成首例受试者入组。
3)赛诺菲艾沙妥昔单抗首次在华获批
1月9日,赛诺菲宣布,血液肿瘤新药CD38单抗艾沙妥昔单抗国内获批上市。获批适应症为用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
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器械跟踪
1)大博医疗3D打印人工椎体获注册批件
1月9日,据NMPA官网,大博医疗3D打印人工椎体获注册批件。
2)联影医疗磁共振成像系统获注册批件
1月9日,据NMPA官网,联影医疗磁共振成像系统获注册批件。
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数字医疗日报
1)硅基智能糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册批件
1月9日,据NMPA官网,硅基智能糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册批件。
2)致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册批件
1月9日,据NMPA官网,致远慧图糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获注册批件。
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