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市场速递

1）映恩生物双抗ADC新药达成国际授权

1月8日，映恩生物宣布，Avenzo Therapeutics获得公司EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）产品 AVZO-1418/DB-1418在全球（除大中华区以外）的开发、生产和商业化权益。根据协议条款，映恩生物将获得5000万美元预付款，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

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资本信息

1）正业生物科技美国纳斯达克挂牌上市

美国时间1月7日，吉林正业生物科技控股有限公司在纳斯达克证券交易所上市，成为吉林省首家、同时也是我国内地兽用疫苗行业首家在美国上市企业。

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医药动态

1）信达生物IBI343拟获突破性疗法认定

1月8日，据CDE官网，信达生物IBI343拟获突破性疗法认定，用于至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。

2）宜联生物注射用YL201拟获突破性疗法认定

1月8日，据CDE官网，宜联生物注射用YL201拟获突破性疗法认定，用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

3）中国首个，默沙东四价HPV疫苗男性适应证获批

1月8日，默沙东宣布，四价人乳头瘤病毒疫苗的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

4）默沙东K药+安斯泰来维恩妥尤单抗联合疗法获批

1月8日，据NMPA官网，默沙东帕博利珠单抗与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗联合疗法获批上市，用于既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。

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器械跟踪

1）柏惠维康口腔种植手术导航定位设备获注册批件

1月8日，据NMPA官网，柏惠维康口腔种植手术导航定位设备获注册批件。

2）开立生物腹腔镜超声探头获注册批件

1月8日，据NMPA官网，开立生物腹腔镜超声探头获注册批件。

3）华科精准神经外科手术导航定位系统获注册批件

1月8日，据NMPA官网，华科精准神经外科手术导航定位系统获注册批件。

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数字医疗日报

1）“数字疗法第一股”在港股上市

1月8日，浙江脑动极光医疗科技有限公司正式在港交所挂牌上市，股票代码为06681。在历经一年多上市历程后，脑动极光终于成为国内“数字疗法第一股”。

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海外药闻

1）强生EGFR/C-MET双抗联合疗法OS有望比奥希替尼延长超1年

1月7日，强生公宣布，针对EGFR突变的晚期一线NSCLC的临床试验MARIPOSA 研究达到了预先设定的次要OS终点，埃万妥单抗联合拉泽替尼的OS较对照组奥希替尼具有临床意义和统计学意义的改善，预计中位 OS 改善将超过一年。