信达生物制药（Innovent Biologics）宣布与罗氏（Roche）达成全球独家合作与许可协议，以推进Delta样配体3（DLL3）靶向新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品IBI3009的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准，并于2024年12月完成1期临床研究首例患者给药。

IBI3009特异性靶向DLL3，这是一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。作为潜在“best-in-class”和开发进度领先的DLL3靶向ADC之一，IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂（TOPO1i）平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。

信达生物首席商务官张苏华博士表示：“我们很高兴能够再次与罗氏达成战略合作，以推进我们潜在‘best-in-class’的DLL3 ADC候选药物的开发。我们期待通过结合信达生物的创新技术与罗氏的科学洞见和全球研发实力，共同推进高质量创新药物的可及性，让更多的全球患者尽早受益。”

罗氏全球企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra先生表示：“我们很高兴与信达生物达成合作伙伴关系，共同推进这款治疗小细胞肺癌的创新在研疗法。此次合作依托于罗氏在ADC领域的持续创新和深厚积累，旨在为实体肿瘤患者提供变革性的治疗药物，满足患者的未尽之需。”

根据协议，信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款，和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑等款项。